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制药使用灌装机定期消毒杀菌的重要性

  来源:www.guangzhuangji.cn
  灌装机是中药口服液生产中常用的生产设备, 这一组设备生产多种产品是很普遍的,是制药行业中非常重要的设备,但是在使用时一定要定期进行清洗杀菌消毒,原因如下:
  清洁:
  清洁的范围和对象、责任人、洁具、清洁剂及消毒剂(名称、成分、规格及配制方法、配制的浓度)、存放地点;清洗、消毒方法和步骤, 包括清洗时间、温度、压力、清洁剂用量和流量等参数, 清洁过程监控记录;清洁后的检查要求、干燥和储存条件、使用前的检查、洁具的干燥及存放;清洁周期、有效期、超过有效期的清洁处理等。
  由于一组配制罐和灌装机可能生产多种产品, 这些产品的理化性质往往存在差异, 而且清洗剂可能不同以及清洁溶液接触设备表面的时间、温度、流速及压力等关键参数有差别, 因此清洗方法也应各不同 。
  灭菌:
  在中成药生产过程中,为了降低中药原料中的生物活性成分在提取、浓缩和干燥等高温高湿环境下的降解和损耗,提高药品疗效,药品生产企业会将工艺处方中的部分或全部中药材、中药饮片直接粉碎后入药,制成各种口服固体制剂,便于临床使用。但是这些原料常常富含营养物质,很容易滋生微生物和寄生虫,直接影响中成药的质量安全。
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